27.05.2023 tarih ve 32203 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” gereğince "Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu" olarak 01.01.2024 tarihinden itibaren başvuru ve revizyon dosya kabülü başlamıştır.

2025 ŞUBAT-MART-NİSAN TOPLANTI TARİHLERİ:
04 Şubat 2025-18 Şubat 2025
04 Mart 2025-18 Mart 2025
02 Nisan 2025-15 Nisan 2025-29 Nisan 2025


------------------------------------------------------------------------------------------------------
Mevzuat
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Mevzuat için tıklayınız.
------------------------------------------------------------------------------------------------------
Üye Listesi İçin Tıklayınız
------------------------------------------------------------------------------------------------------
Başvuru Ücretleri
Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu’ na yapılacak başvurulara ilişkin Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı tarafından 2025 yılı başvuru ücretlerinin yenisi yayınlana kadar geçerli olacak ücretler aşağıda belirtilmiştir.
Başvuru Ücretleri İçin Tıklayınız
------------------------------------------------------------------------------------------------------
Klinik Araştırmalar Başvuru Formları (TİTCK)
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu web sitesi için tıklayınız
------------------------------------------------------------------------------------------------------
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Başvuru Formları İçin Tıklayınız
------------------------------------------------------------------------------------------------------
Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Hesap Bilgileri

1.) Vergi Bilgileri:

Unvan: Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi Tıp Fakültesi
Döner Sermaye İşletmesi
Vergi Dairesi : Yeşilçay
Vergi Numarası: 7341948051

2.) Banka Hesap Bilgileri:

Banka Adı: Ziraat Bankası
Şube: Rize Üniversite
Şube Kodu: 2313
Hesap Adı: Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi Tıp Fakültesi
Döner Sermaye İşletmesi Tahsilat Hesabı
İBAN: TR95 0001 0023 1392 4513 72 5001

------------------------------------------------------------------------------------------------------
Başvuruda Dikkat Edilecek Hususlar
Başvuru Formları

Not: Başvuru dosyaları Kurulumuza teslim edilirken ilgili form ile birlikte ,Başvuru dilekçesi, her bir anket için örnek (Çalışmada anket formu kullanılacak ise ), Araştırma konusu ile ilgili 3 adet pdf makale , Sorumlu araştırıcı ve yardımcı araştırıcıların özgeçmişleri, Etik Kurul Değerlendirme Formu, Helsinki Bildirgesi, Hasta ve Sağlıklı Bilgilendirilmiş gönüllü olur formları (BGOF), Taahhütname, Bütçe Formu,Dosyanın en son şekli CD’ye kaydedilerek başvuru dosyasına eklenecektir.

• Etik Kurul Başvuru Dosyalarının, Tek dosya ve Tek CD Halinde Verilmesi,

• Maliyet Raporlarının Ayrıntılı Olarak Yazılması, Eğer Bir Firma veya Kurum Tarafından Destekleniyorsa Belirtilmesi,

• Etik Kurula Verilen dosyalardaki Evrakların Sorumlu Araştırmacı Tarafından Her Sayfanın Paraf Edilip Son Sayfalarının İmzalanması gerekmektedir.

Klinik Araştırmalar Sıkça Sorulan Sorular

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurulu Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Web Sitesi Başvuru Formları İçin Tıklayınız.

İlk Başvuru
Belge Sıralaması;

1. Dilekçe

2. Taahhütname

3. Başvuru Formu

4. Kad-Fr-04_Klinik Araştırmalarda Değişiklik Başvuru Formu

5. Kad-Fr-03_Klinik Araştırmalarda Önemli Değişiklik Başvuru Formu

6. Çalışma Protokolü

7. Protokol İmza Sayfası

8. Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu

9. Olgu Rapor Formu

10. Bütçe Formu

11. Çalışma İçin Kişisel Hazırlanmış Anket Formu Belge vs.
12. Kurum İzni (Araştırma akademik amaçlı ise; araştırmanın akademik amaçlı olduğuna dair başvuru sahibi dışında yetkili bir kişi tarafından onaylanan imzalı belge Yetkili kişi; dekan, dekan yardımcısı, hastane yöneticisi, başhekim, başhekim yardımcısı, ana bilim dalı başkanı veya eğitim sorumlusudur. )
13. Araştırma Ekibi Listesi

14. Özgeçmiş Formu

15. Literatürler / En az Üç Adet

16. Belge Kontrol Listesi

17. Etik Kurullara Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz

NOT:
1.Çalışma 6 ayı geçtiğinde ALTI AYLIK BİLDİRİM FORMUNU doldurup etik kurula teslim ediniz.
2.Çalışma sonlandığında SONLANDIRIM BİLDİRİM FORMU’nu doldurup etik kurula teslim ediniz.